FOTO FILE: Pil pengobatan COVID-19 eksperimental yang disebut molnupiravir sedang dikembangkan oleh Merck & Co Inc dan Ridgeback Biotherapeutics LP, terlihat dalam foto selebaran tak bertanggal yang dirilis oleh Merck & Co Inc dan diperoleh Reuters 17 Mei 2021. Merck & Co Inc /Handout melalui Reuters
DEN HAAG, Jurnas.com - Pengawas obat Uni Eropa pada Jumat (19/11) mendukung penggunaan darurat pil anti-Covid Merck sebelum otorisasi resminya dan mulai meninjau pengobatan antivirus Pfizer ketika kasus melonjak di seluruh Eropa.
Dua pil oleh raksasa farmasi Amerika Serikat (AS) itu mewakili langkah yang berpotensi menjadi terobosan dalam perang melawan virus corona karena penelitian menunjukkan bahwa mereka mengurangi risiko rawat inap dan kematian pada pasien berisiko tinggi.
European Medicines Agency (EMA) mengatakan, meskipun pil Merck belum disetujui, mereka telah "mengeluarkan saran" sehingga masing-masing negara di 27 negara Uni Eropa dapat memutuskan apakah akan menggunakannya jika terjadi lonjakan infeksi.
"Obat, yang saat ini tidak diizinkan di Uni Eropa, dapat digunakan untuk mengobati orang dewasa dengan COVID-19 yang tidak memerlukan oksigen tambahan dan yang berisiko lebih tinggi terkena COVID-19 yang parah," kata EMA dalam sebuah pernyataan.
"EMA mengeluarkan saran ini untuk mendukung otoritas nasional yang dapat memutuskan kemungkinan penggunaan awal obat sebelum izin pemasaran, misalnya dalam pengaturan penggunaan darurat, mengingat meningkatnya tingkat infeksi dan kematian akibat COVID-19 di seluruh UE," sambungnya.
Tekan Serbia, Uni Eropa: Pilih Kami atau Rusia
Pil Merck tidak boleh digunakan wanita hamil atau wanita yang tidak menggunakan kontrasepsi dan bisa hamil. "Rekomendasi ini diberikan karena penelitian laboratorium pada hewan menunjukkan bahwa dosis tinggi (pil Merck) dapat berdampak pada pertumbuhan dan perkembangan janin," jelasnya.
"Pil harus diberikan sesegera mungkin setelah gejala COVID mulai muncul, paling lambat dalam waktu lima hari. Kemudian harus diambil selama lima hari," kata EMA.
Pengawas yang berbasis di Amsterdam itu mengatakan pihaknya berharap untuk memutuskan persetujuan resmi untuk pil Merck, yang juga dikenal sebagai molnupiravir, pada akhir tahun ini.
Secara terpisah EMA mengatakan telah memulai peninjauan pil Pfizer sehingga dapat memberikan saran serupa. "EMA sedang meninjau data yang tersedia saat ini tentang penggunaan Paxlovid, pengobatan oral untuk Covid-19 yang dikembangkan oleh Pfizer," kata EMA.
Sebuah tinjauan bergulir penuh untuk persetujuan formal diharapkan akan dimulai minggu depan, tetapi EMA mengatakan ingin dapat membantu otoritas nasional dalam jangka waktu sesingkat mungkin.
Uji coba menunjukkan kedua pil sangat efektif dalam mengobati pasien berisiko tinggi yang baru terinfeksi bila diberikan dalam beberapa hari setelah timbulnya penyakit.
Keduanya lebih murah dan lebih mudah diberikan daripada antivirus lain yang perlu diambil secara intravena, dan juga lebih murah daripada pembuatan vaksin, dengan rantai pasokan yang lebih sederhana.
Pil Merck menurunkan kemampuan virus corona untuk berkembang biak dengan meningkatkan jumlah mutasi pada materi genetiknya (atau RNA).
Pil Pfizer menggunakan metode yang berbeda, termasuk dalam kelas antivirus yang disebut protease inhibitor, yang memblokir aksi enzim yang penting untuk replikasi virus.
Ini adalah kombinasi dari molekul baru, PF-07321332, dan ritonavir antivirus HIV.
Eropa telah mencari metode apa pun yang dapat dilakukan untuk mengekang gelombang keempat kasus Covid yang telah mendorong beberapa negara untuk memperketat pembatasan.
EMA memperingatkan pada hari Kamis bahwa negara-negara harus "menutup kesenjangan" pada vaksinasi karena banyak dari mereka yang berada di rumah sakit tidak divaksinasi. (AFP)
KEYWORD :Pil Anticovid Merck Uni Eropa Antivirus Pfizer
