Vaksin virus corona baru (COVID-19) buatan Pfizer. (Foto: Reuters)
Washington, Jurnas.com - Pfizer dan BioNTech pada Selasa telah menyerahkan data uji coba awal untuk vaksin COVID-19 pada anak berusia lima hingga 11 tahun.
Kedua perusahaan juga mengatakan akan mengajukan permintaan resmi kepada regulator Amerika Serikat (AS) untuk penggunaan darurat dalam beberapa minggu mendatang.
Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) mengatakan awal bulan ini bahwa pihaknya akan menyelesaikan tinjauan data untuk kelompok usia ini secepat mungkin, kemungkinan dalam hitungan minggu daripada bulan. Itu berarti otorisasi vaksin untuk anak-anak pada akhir Oktober.
Keputusan tentang penggunaan vaksin pada anak-anak yang lebih kecil sangat ditunggu-tunggu oleh jutaan warga AS karena infeksi virus corona telah melonjak pada anak-anak hingga mencapai titik tertinggi pada awal September, menurut data dari American Academy of Pediatrics.
Vaksin, yang sudah disahkan untuk anak berusia 12 hingga 15 tahun dan sepenuhnya disetujui untuk usia 16 tahun ke atas, menginduksi respons imun yang kuat pada kelompok usia target dalam uji klinis 2.268 peserta, kata perusahaan itu pada 20 September.
Vaksin Pfizer-BioNTech disahkan untuk kelompok usia 12 hingga 15 tahun kira-kira sebulan setelah perusahaan mengajukan otorisasi. Jika jadwal yang sama diikuti untuk persetujuan ini, anak-anak yang lebih kecil dapat mulai menerima suntikan mereka paling lambat akhir Oktober.
Otorisasi yang cepat dapat membantu mengurangi potensi lonjakan kasus pada musim gugur ini, dengan sekolah-sekolah sudah dibuka secara nasional.
Sementara anak-anak kurang rentan terhadap COVID-19 yang parah, mereka (anak-anak) dapat menyebarkan virus ke orang lain, termasuk populasi rentan yang lebih berisiko terkena penyakit parah.
Perusahaan mengatakan berencana untuk menyerahkan data ke European Medicines Agency dan otoritas pengatur lainnya. Mereka juga berencana untuk mengirimkan data dari percobaan tahap akhir penuh untuk publikasi ilmiah peer-review.
FDA tidak segera tersedia untuk memberikan komentar.
Data dari uji coba perusahaan menunjukkan vaksin dua suntikan menghasilkan respons kekebalan pada anak-anak yang cocok dengan apa yang sebelumnya diamati pada anak berusia 16 hingga 25 tahun. Profil keamanan juga sebanding dengan kelompok usia yang lebih tua, kata Pfizer.
Pembuat obat juga menguji vaksin pada anak-anak berusia dua hingga lima tahun dan mereka yang berusia enam bulan hingga dua tahun, dengan data diharapkan pada kuartal keempat.
Vaksin COVID-19 Moderna belum diizinkan untuk digunakan pada remaja di Amerika Serikat, sementara vaksin tersebut telah memperoleh izin untuk kelompok usia tersebut di Eropa.
Baik vaksin Pfizer dan Moderna telah dikaitkan oleh regulator dengan kasus peradangan jantung yang jarang terjadi pada remaja dan dewasa muda, terutama pria muda. Pfizer mengatakan mereka tidak melihat adanya peradangan jantung pada peserta uji coba. (Reuters)
KEYWORD :Pfizer Vaksin COVID-19 Amerika Serikat Anak-anak
