Vaksin virus corona baru (COVID-19) buatan Pfizer. (Foto: Reuters)
London, Jurnas.com - Pfizer dan BioNTech bisa memperoleh otorisasi penggunaan darurat vaksin virus corona baru (COVID-19) di Amerika Serikat (AS) dan Eropa bulan depan, setelah menunjukkan tingkat keberhasilan 95% dan tidak ada efek samping yang serius.
Kemanjuran vaksin ditemukan konsisten di berbagai usia dan etnis. Hal itu merupakan tanda yang menjanjikan mengingat penyakit tersebut secara tidak proporsional menyerang orang tua dan kelompok tertentu termasuk orang kulit hitam.
Kepala Eksekutif BioNTech, Ugur Sahin mengatakan, Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) bisa mengabulkan penggunaan darurat pada pertengahan Desember 2020. Kemudian, persetujuan bersyarat di Uni Eropa dapat diperoleh pada paruh kedua bulan yang sama.
"Jika semua berjalan lancar, saya bisa membayangkan bahwa kami mendapat persetujuan pada paruh kedua Desember dan mulai melahirkan sebelum Natal, tetapi sebenarnya hanya jika semuanya berjalan positif," kata Sahin kepada Reuters TV.
Tingkat keberhasilan vaksin yang dikembangkan pembuat obat AS dan mitra Jerman BioNTech jauh lebih tinggi ddari semua kandidat dalam uji klinis tahap akhir sejauh ini. Para ahli mengatakan itu adalah pencapaian yang signifikan dalam perlombaan untuk mengakhiri pandemi.
Pfizer menyatakan sebanyak 170 sukarelawan terlibat uji coba yang melibatkan lebih dari 43.000 orang yang tertular Covid-19, tetapi 162 di antaranya hanya diberi plasebo, yang berarti vaksin itu 95 persen efektif. Dari 10 orang yang terjangkit COVID-19 parah, satu orang sudah mendapat vaksin.
"Yang pertama dalam sejarah umat manusia: kurang dari satu tahun dari urutan virus hingga uji klinis skala besar dari suatu vaksin, apalagi berdasarkan teknik yang sama sekali baru," kata ahli biologi di Temple University di Philadelphia, Enrico Bucci.
"Hari ini adalah hari yang istimewa," tambahnya.
Sahin mengatakan proses otorisasi darurat untuk BioNTech di AS akan diterapkan pada Jumat waktu setempat.
Komite penasihat FDA secara tentatif berencana untuk bertemu pada 8-10 Desember untuk membahas vaksin tersebut, sumber yang mengetahui situasi tersebut mengatakan, meskipun tanggalnya bisa berubah. FDA tidak menanggapi permintaan komentar.
Analisis uji coba terakhir dilakukan seminggu setelah hasil awal menunjukkan vaksin itu lebih dari 90% efektif. Moderna Inc pada Senin merilis data awal untuk vaksinnya yang menunjukkan efektivitas 94,5%.
"Kami sekarang memiliki dua vaksin yang aman dan sangat efektif yang dapat disahkan oleh Food and Drug Administration dan siap didistribusikan dalam beberapa minggu," kata Sekretaris Layanan Kemanusiaan dan Kesehatan AS, Alex Azar.
Vaksin Moderna kemungkinan akan diotorisasi dalam tujuh hingga 10 hari setelah Pfizer menerima EUA-nya, kata pejabat AS, dengan negara bagian siap untuk memulai distribusi dalam 24 jam.
Kedua vaskin ini dikembangkan dengan teknologi messenger RNA (mRNA) baru, telah meningkatkan harapan untuk diakhirinya pandemi yang telah menewaskan lebih dari 1,3 juta orang dan mendatangkan malapetaka pada perekonomian dan kehidupan sehari-hari.
Suntikan Pfizer-BioNTech ditemukan memiliki kemanjuran 94% pada orang di atas usia 65 tahun, kelompok yang sangat berisiko tinggi.
"Ini adalah bukti yang kami butuhkan untuk memastikan bahwa orang yang paling rentan terlindungi," kata peneliti tamu senior di departemen farmakologi Universitas Liverpool, Andrew Hill.
Pfizer memperkirakan akan membuat sebanyak 50 juta dosis vaksin tahun ini, cukup untuk melindungi 25 juta orang, dan kemudian menghasilkan hingga 1,3 miliar dosis pada tahun 2021.
Sementara beberapa kelompok seperti petugas layanan kesehatan akan diprioritaskan di Amerika Serikat dan Inggris untuk vaksinasi, perlu waktu berbulan-bulan sebelum peluncuran skala besar dimulai di kedua negara.
Pada hari Rabu, Pfizer mengatakan telah menawarkan untuk memberi Brasil jutaan dosis pada paruh pertama 2021. Ia juga memiliki perjanjian dengan Uni Eropa, Jerman dan Jepang di mana distribusi dapat dimulai tahun depan. (Reuters)
KEYWORD :Vaksin Pfize Vaksin BioNTech Amerika Serikat
