Sabtu, 27/04/2024 09:01 WIB

Jeda Uji Coba, Vaksin Oxford Terancam Gagal

AstraZeneca menolak untuk mengkonfirmasi berapa banyak peserta yang telah disuntik di AS sebelum persidangan dijeda ketika ditanya Times.

Menurut ilmuwan Inggris, vaksin Covid-19 baru akan tersedia paling cepat awal tahun depan (Foto: Mirror)

Washington, Jurnas.com - Gangguan pada uji coba vaksin Oxford melawan penyakit virus korona (COVID-19) membuat mereka dapat melewatkan tenggat waktu penting untuk memberikan dosis sekunder kepada relawannya.

Penghentian percobaan selama sebulan yang diberlakukan regulator Amerika Serikat (AS) menyelidiki potensi efek samping, sukarelawan hanya diberi satu dosis vaksin dan dalam bahaya kehilangan suntikan penguat yang diperlukan.

Tim Oxford yang bertanggung jawab atas uji coba tersebut berada di garis depan perlombaan untuk mengembangkan vaksin yang berfungsi, tetapi sekarang dapat menghadapi tantangan dalam menentukan keefektifannya karena jeda di AS.

Pendaftaran dalam uji coba lain di beberapa negara di seluruh dunia, yang dijalankan AstraZeneca bersama dengan para peneliti di Universitas Oxford, ditunda pada September, setelah seorang peserta dalam uji coba di Inggris menderita gangguan inflamasi tulang belakang langka yang dikenal sebagai myelitis transversal.

Sementara uji coba Inggris dilanjutkan segera setelah itu, bersama dengan pengujian lainnya di Afrika Selatan, Brasil, Jepang dan India uji coba Amerika tetap ditunda.

"Ada cukup banyak bukti bahwa interval yang lebih lama (di antara tembakan) sebenarnya lebih baik. Namun, mengubah interval di tengah percobaan bisa menjadi masalah. Siapa pun yang tidak mendapatkan vaksinasi sesuai dengan jadwal yang ditentukan harus dikeluarkan dari analisis akhir uji coba," kata profesor imunologi di Universitas Edinburgh, Eleanor Riley kepada Times.

"Itu berarti mereka mungkin harus merekrut orang tambahan untuk menambah jumlahnya. Itu jelas akan menambah lebih banyak penundaan untuk mendapatkan jawaban," ujarnya.

"Jika kelompok besar dipengaruhi oleh penundaan, mereka tetap dapat menganalisis data mereka, sebagai analisis subkelompok sekunder, untuk melihat apakah perbedaan waktu berpengaruh," tambahnya.

Relawan percobaan harus menerima dosis kedua 28 hari setelah yang pertama, dengan peraturan hanya mengizinkan untuk masa tenggang tiga hari.

AstraZeneca menolak untuk mengkonfirmasi berapa banyak peserta yang telah disuntik di AS sebelum persidangan dijeda ketika ditanya Times. Namun, eksekutif AstraZeneca, Mene Pangalos mengatakan uji coba AS lebih merupakan uji coba konfirmasi, menurut catatan klien dari Guggenheim.

Catatan itu juga mengatakan bahwa jeda AS tidak akan berpengaruh banyak pada peluang persetujuan vaksin karena pada akhirnya akan ditentukan oleh hasil uji coba lainnya.

Dan Prof Robin Shattock dari London`s Imperial College, yang mengembangkan vaksin COVID-19 terpisah, mengatakan kepada Times bahwa jarak dosis dapat meningkatkan perlindungan dari penyakit.

"Penahanan satu bulan (untuk uji coba AS) kemungkinan mencerminkan bahwa FDA (Badan Pengawas Obat dan Makanan) belum merasa bahwa mereka telah diberi informasi yang cukup untuk memungkinkan uji coba dimulai kembali," katanya.

KEYWORD :

Virus Corona Vaksin vaksin Oxford Amerika Serikat




JURNAS VIDEO :

PILIHAN REDAKSI :