Seorang apoteker memegang botol berisi vaksin virus corona Pfizer-BioNTech (COVID-19) pada hari pembukaan pusat vaksinasi di Festhalle di Frankfurt, Jerman, Jerman 19 Januari 2021. (Foto: Die Welt)
Washington, Jurnas.com - Amerika Serikat dapat segera melanjutkan penggunaan vaksin COVID-19 Johnson dan Johnson, mengakhiri jeda 10 hari untuk menyelidiki kaitan vaksin dengan pembekuan darah yang sangat langka tetapi berpotensi mematikan.
Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC) dan Food and Drug Administration mengatakan dalam pernyataan bersama akan memperingatkan risiko sindrom yang berpotensi fatal yang melibatkan pembekuan darah parah dan trombosit rendah dalam lembar fakta yang diberikan kepada penerima.
Pejabat tinggi FDA AS mengatakan keputusan itu segera berlaku, membuka jalan bagi suntikan di lengan paling cepat Sabtu.
"Kami tidak lagi merekomendasikan jeda dalam penggunaan vaksin ini," kata Direktur CDC Rochelle Walensky dalam jumpa pers. "Berdasarkan analisis mendalam, kemungkinan ada kaitannya tetapi risikonya sangat rendah."
Badan-badan tersebut membuat keputusan setelah pertemuan dengan penasihat luar untuk CDC yang merekomendasikan agar jeda vaksin diakhiri. Badan-badan tersebut telah menyelidiki risiko vaksin tersebut.
Rusia Sebut Amerika Serikat Munafik
Sebelumnya pada Jumat, panel CDC memilih 10 hingga empat bahwa vaksin Johnson dan Johnson digunakan seperti yang direkomendasikan pada orang berusia 18 tahun ke atas, parameter otorisasi FDA saat ini.
"Rekomendasi komite adalah langkah penting untuk melanjutkan vaksinasi yang sangat dibutuhkan dengan cara yang aman bagi jutaan orang di AS," kata Kepala Ilmiah Johnson dan Johnson, Paul Stoffels dalam sebuah pernyataan.
CDC mengatakan bahwa ada total 15 kasus sindrom tersebut, termasuk enam kasus asli yang dikonfirmasi yang semuanya terjadi pada wanita. Ada tiga kematian.
Sementara kemanjuran vaksin Johnson dan Johnson dalam pengujian klinis tertinggal yang ditunjukkan oleh dua vaksin lainnya yang disetujui untuk digunakan di AS, vaksin ini memiliki keunggulan dibandingkan vaksin yang diproduksi oleh Pfizer-BioNTech dan Moderna karena diberikan dengan dosis tunggal bukan dua.
Ini juga disimpan di lemari es dan tidak perlu dibekukan selama transportasi, yang membuatnya lebih baik untuk area yang sulit dijangkau.
Keputusan AS mengikuti keputusan serupa oleh European Medicines Agency, yang pada Selasa mengatakan manfaat suntikan Johnson dan Johnson melebihi risikonya dan merekomendasikan menambahkan peringatan tentang pembekuan darah yang tidak biasa dengan jumlah trombosit darah rendah ke label produk vaksin. Johnson dan Johnson melanjutkan peluncurannya di sana.
"Ini adalah risiko yang sangat langka. Sejumlah vaksin memiliki risiko yang sangat langka," kata Dr Paul Offit dari University of Pennsylvania, anggota panel penasehat vaksin FDA.
Dr William Moss, direktur eksekutif Pusat Akses Vaksin Internasional di Sekolah Kesehatan Masyarakat Johns Hopkins Bloomberg, mengatakan vaksin harus digunakan dengan peringatan risiko karena akan membantu memajukan upaya vaksinasi.
"Memberi orang pilihan untuk menerima vaksin dosis tunggal akan membantu lebih banyak orang divaksinasi lebih cepat dan akan lebih melindungi beberapa populasi, seperti mereka yang kehilangan tempat tinggal atau dipenjara," kata Moss melalui email.
Johnson dan Johnson telah menghadapi beberapa kemunduran sejak vaksinnya memperoleh otorisasi darurat AS pada Februari, termasuk menarik perhatian atas kekurangan produksi.
Inspektur FDA minggu ini mengutip daftar panjang masalah kebersihan dan keamanan yang serius di pabrik Emergent BioSolutions yang membuat vaksin Johnson and Johnson.
AS telah membuat kemajuan substansial dalam memvaksinasi penduduknya dalam beberapa bulan terakhir dibandingkan dengan banyak negara lain, dengan 35 persen orang dewasa divaksinasi penuh dan 53 persen telah menerima setidaknya satu suntikan, menurut data CDC. (Reuters)
KEYWORD :Amerika Serikat Vaksin COVID-19 Johnson & Johnson
