Ilustrasi Alopecia Aerata (Shutterstock/Alex Papp)
WASHINGTON, Jurnas.com - Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) menyetujui obat yang disebut baricitinib sebagai tablet oral pertama untuk mengobati alopecia areata parah, gangguan autoimun yang mempengaruhi lebih dari 300.000 orang di AS setiap tahun.
Alopecia menyebabkan kerontokan rambut sementara atau permanen yang dapat memengaruhi bagian tubuh mana pun, yang menyebabkan tekanan emosional.
Kondisi tersebut telah mengemuka baru-baru ini melalui kasus-kasus terkenal termasuk aktris Hollywood Jada Pinkett Smith dan anggota kongres Ayanna Pressley.
"Akses ke pilihan pengobatan yang aman dan efektif sangat penting bagi sejumlah besar orang Amerika yang terkena alopecia parah," kata pejabat FDA Kendall Marcus dalam sebuah pernyataan.
"Persetujuan hari ini akan membantu memenuhi kebutuhan signifikan yang belum terpenuhi untuk pasien dengan alopecia areata parah."
Baricitinib, yang dibuat oleh perusahaan farmasi AS Eli Lilly dan dikenal dengan nama dagang Olumiant, termasuk dalam kelas obat yang disebut inhibitor Janus kinase. Ia bekerja dengan mengganggu jalur seluler yang menyebabkan peradangan.
Persetujuan untuk digunakan melawan alopecia didasarkan pada hasil dua uji klinis acak terkontrol yang melibatkan total 1.200 orang dewasa dengan alopecia parah.
Setiap percobaan membagi peserta menjadi tiga kelompok: Kelompok plasebo, kelompok yang menerima dosis 2mg setiap hari dan kelompok yang menerima dosis 4mg setiap hari.
Setelah 36 minggu, hampir 40 persen dari mereka yang menggunakan dosis tinggi menumbuhkan kembali 80 persen rambut kulit kepala mereka, dibandingkan dengan sekitar 23 persen dari kelompok dosis rendah, dan lima persen dari kelompok plasebo.
Sekitar 45 persen orang dalam kelompok dosis tinggi juga mengalami pertumbuhan alis dan bulu mata yang signifikan.
Efek samping yang paling umum termasuk infeksi saluran pernapasan atas, sakit kepala, jerawat, kolesterol tinggi dan peningkatan enzim yang disebut creatine phosphokinase.
Perawatan sebelumnya untuk alopecia termasuk obat topikal atau oral, tetapi ini telah dianggap eksperimental dan tidak ada yang disetujui.
Baricitinib sebelumnya telah disetujui untuk pengobatan rheumatoid arthritis, dan selama pandemi COVID-19, lisensinya diperpanjang untuk pengobatan pasien COVID-19 yang dirawat di rumah sakit.
Sumber: AFP
KEYWORD :Amerika Serikat FDA Alopecia
