FDA kini telah mengesahkan 11 batch vaksin yang diproduksi di fasilitas tersebut.
Laporan tersebut dimaksudkan untuk memberikan panduan kepada panel ahli FDA yang bersidang pada Selasa untuk mempertimbangkan apakah akan mengizinkan penggunaan darurat molnupiravir.
Ini adalah pertama kalinya Food and Drug Administration (FDA) memberikan izin darurat untuk perawatan pencegahan yang murni seperti itu.
Keputusan FDA datang sehari setelah perusahaan merilis hasil tes laboratorium yang menunjukkan tiga dosis efektif melawan Omicron, sementara dua dosis mungkin tidak cukup untuk menghentikan infeksi, meskipun masih dapat mencegah penyakit parah.
Keputusan oleh Food and Drug Administration (FDA) datang ketika varian Omicron yang sangat menular, berkobar dan ketika jutaan anak sekolah kembali ke kelas setelah istirahat liburan.
Vaksin Moderna telah disahkan untuk penggunaan darurat di AS sejak Desember 2020, dan sekarang akan dijual dengan merek Spikevax.
Perusahaan mengatakan telah memulai pengiriman data secara bergilir menyusul permintaan dari Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) AS untuk mengatasi kebutuhan kesehatan masyarakat yang mendesak dalam kelompok usia.
Vaksin telah digunakan di bawah otorisasi penggunaan darurat FDA sejak Desember 2020, dan sekarang menjadi vaksin kedua yang sepenuhnya disetujui untuk COVID-19 di AS.
Bebtelovimab harus digunakan ketika pilihan pengobatan alternatif COVID-19 yang disetujui atau disahkan oleh FDA tidak dapat diakses
AS setujui pil pertama untuk Pengobatan Alopecia