Ilustrasi Vaksin
Washington, Jurnas.com - Pfizer segera mengajukan persetujuan penggunaan darurat untuk vaksin virus corona baru (COVID-19) setelah mengumpulkan data keamanan untuk diserahkan ke regulator Amerika Serikat (AS).
Raksasa farmasi itu mengumumkan hasil pendahuluan minggu lalu dari uji klinis tahap akhir yang menunjukkan suntikan yang dikembangkannya bersama dengan BioNTech Jerman lebih efekti 90 persen setelah dosis kedua.
"Kami sangat dekat untuk mengajukan otorisasi penggunaan darurat," kata Pejabat Eksekutif Tertinggi Pfizer, Albert Bourla kepada situs berita medis Stat. "Kami akan mengumumkannya segera setelah kami melakukannya."
Pfizer sebelumnya mengatakan akan menghubungi Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) untuk mengajukan Otorisasi Penggunaan Darurat (Emergency Use Authorization/EUA) paling lambat minggu ketiga November.
FDA telah memberlakukan persyaratan pada pembuat vaksin COVID-19 untuk memiliki setidaknya dua bulan tindak lanjut dengan sukarelawan setelah dosis kedua mereka, diambil 28 hari setelah yang pertama, untuk memastikan obat tersebut aman.
AS Desak Normalisasi Hubungan Israel-Saudi
Pada hari Senin, Moderna dan Institut Kesehatan Nasional AS mengumumkan hasil awal yang serupa dari percobaan mereka sendiri, menemukan bahwa vaksin mereka hampir 95 persen efektif.
Keduanya menggunakan teknologi mRNA (messenger ribonucleic acid) untuk mengirimkan materi genetik ke tubuh yang membuat sel manusia membuat protein dari virus. Ini melatih sistem kekebalan untuk siap menyerang jika bertemu SARS-CoV-2.
Vaksin lain yang sedang dalam uji coba tahap akhir, seperti yang dikembangkan oleh Johnson & Johnson dan yang lainnya oleh Universitas Oxford dan AstraZeneca, menggunakan virus yang dimodifikasi untuk mengirimkan materi genetik untuk tujuan yang sama.
Tidak ada vaksin mRNA yang pernah disetujui, tetapi ilmuwan penyakit menular terkemuka di AS, Anthony Fauci mengatakan kepada AFP, Selasa (17/11) bahwa teknologi tersebut sekarang telah berdiri sendiri.
Bourla mengatakan kepada Stat bahwa dia merasa lega karena vaksin lain juga berhasil dan berharap lebih banyak lagi yang akan ikut campur karena kebutuhan global sangat mendesak.
Moderna sebelumnya mengatakan akan mengajukan EUA pada 25 November. Setelah perusahaan mengajukan permohonan, EUA dapat menyusul dalam hitungan minggu.
Kepala Operasi Warp Speed pemerintah AS untuk pengembangan vaksin dan pengobatan, Moncef Slaoui mengharapkan persetujuan pada paruh pertama Desember.
Karena perusahaan yang telah didanai oleh pemerintah telah memproduksi dosis mereka sebelum disetujui, Slaoui mengatakan akan ada cukup waktu antara Pfizer dan Moderna untuk mengimunisasi 20 juta orang Amerika pada bulan Desember. (AFP)
KEYWORD :Vaksin Pfizer Amerika Serikat Penggunaan Darurat
