Ilustrasi vaksin (foto: google)
London, Jurnas.com - Regulator Inggris mengatakan siapa pun dengan riwayat anafilaksis terhadap obat atau makanan tidak boleh mendapatkan vaksin virus corona baru (COVID-19) Pfizer-BioNTech.
Imbauan ini dikeluarkan setelah dua orang melaporkan reaksi yang cukup parah setelah mendapatkan vaksin Pfizer pada hari pertama peluncurannya di Inggris.
Dimulai dengan para lansia dan pekerja garis depan, Inggris mulai memvaksinasi massal populasinya pada Selasa (8/12), bagian dari upaya global yang merupakan salah satu tantangan logistik terbesar dalam sejarah masa damai.
Badan Pengatur Produk Obat dan Kesehatan (MHRA) mengatakan ada dua laporan anafilaksis dan satu laporan kemungkinan reaksi alergi sejak peluncuran dimulai.
"Setiap orang dengan riwayat anafilaksis terhadap vaksin, obat atau makanan tidak boleh menerima vaksin Pfizer BioNTech," kata Kepala Eksekutif MHRA, Juni Raine dalam sebuah pernyataan, seperti dilansir dari Channel News Asia.
"Kebanyakan orang tidak akan terkena anafilaksis dan manfaat dalam melindungi orang dari COVID-19 lebih besar daripada risikonya. Anda dapat sepenuhnya yakin bahwa vaksin ini telah memenuhi standar keamanan, kualitas, dan efektivitas yang kuat dari MHRA."
Anafilaksis adalah reaksi berlebihan dari sistem kekebalan tubuh, yang menurut National Health Service parah dan terkadang mengancam jiwa.
Panduan yang lebih lengkap, mengklarifikasi bahwa risiko utama dari anafilaksis secara khusus, dikeluarkan setelah berkonsultasi dengan ahli tentang alergi. MHRA awalnya menyarankan siapa pun dengan riwayat reaksi alergi yang signifikan untuk tidak mengambil gambar.
Pfizer dan BioNTech mengatakan mereka mendukung penyelidikan MHRA.
Minggu lalu, MHRA Inggris menjadi yang pertama di dunia yang menyetujui vaksin tersebut, yang dikembangkan oleh BioNTech dan Pfizer Jerman, sementara Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) dan Badan Obat Eropa (EMA) terus menilai datanya.
Pejabat tinggi AS mengatakan pada Rabu (9/12) bahwa warga Amerika dengan reaksi alergi parah yang diketahui mungkin tidak menjadi kandidat untuk vaksin COVID-19 Pfizer sampai lebih banyak yang dipahami tentang apa yang telah terjadi.
Kementerian kesehatan Kanada mengatakan akan melihat reaksi merugikan yang dilaporkan di Inggris. Ia mengatakan bahwa efek samping diharapkan dan tidak akan mengubah risiko / manfaat suntikan, setelah negara itu menyetujui vaksin.
Kepala MHRA, Raine, mengatakan kepada anggota parlemen, reaksi alergi semacam itu bukanlah fitur uji klinis Pfizer.
Pfizer mengatakan orang dengan riwayat reaksi alergi merugikan yang parah terhadap vaksin atau bahan kandidat dikeluarkan dari uji coba tahap akhir mereka, yang tercermin dalam protokol persetujuan darurat MHRA.
Namun, reaksi alergi mungkin disebabkan oleh komponen vaksin Pfizer yang disebut polietilen glikol, atau PEG, yang membantu menstabilkan suntikan dan tidak pada jenis vaksin lain.
KEYWORD :Vaksin COVID-19 Vaksin Pfizer Vaksin BioNTech Alergi Vaksin Anafilaksis
