Botol vaksin COVID-19 pediatrik baru Pfizer/BioNTech terlihat dalam foto selebaran tak bertanggal ini. Pfizer/Handout melalui Reuters
JAKARTA, Jurnas.com - Vaksin COVID-19 Pfizer/BioNTech COVID-19 aman dan efektif untuk anak-anak berusia enam bulan hingga di bawah lima tahun bila diberikan dalam tiga dosis.
"Kami senang bahwa formulasi kami untuk anak-anak bungsu, yang kami pilih dengan hati-hati menjadi sepersepuluh dari kekuatan dosis untuk orang dewasa, dapat ditoleransi dengan baik dan menghasilkan respons kekebalan yang kuat," kata CEO Pfizer, Albert Bourla dalam sebuah pernyataan dikutip dari AFP.
Hal itu disampaikan setelah Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) merencanakan pertemuan dalam beberapa minggu mendatang untuk mempertimbangkan otorisasi vaksin COVID-19 di antara anak-anak termuda, sumber kekhawatiran bagi banyak orang tua.
Pfizer/BioNTech mengevaluasi tiga dosis, yang diberikan pada tiga mikrogram, dalam uji klinis dan menemukan bahwa vaksin tersebut membangkitkan respons imun yang kuat. Efek samping serupa pada kelompok vaksin dan plasebo.
Kemanjuran vaksin adalah 80,3 persen, menurut perkiraan awal.
Ganjar Pranowo Perluas Program Kancing Merah
"Kami berharap dapat segera menyelesaikan pengajuan kami ke regulator secara global dengan harapan membuat vaksin ini tersedia untuk anak-anak yang lebih muda secepat mungkin, dengan tunduk pada otorisasi peraturan," tambahnya.
FDA telah menjadwalkan sementara tiga tanggal pada Juni di mana para ahli akan bertemu dan kemungkinan memutuskan apakah akan mengizinkan vaksin Pfizer COVID-19 untuk balita dan vaksin Moderna untuk di bawah enam tahun, yang diberikan sebagai dua suntikan 25 mikrogram.
Badan tersebut awalnya akan mengevaluasi vaksin Pfizer yang diberikan dalam dua dosis pada Februari, tetapi data menunjukkan, vaksin itu tidak memicu respons kekebalan yang cukup kuat pada anak-anak berusia dua hingga empat tahun. FDA kemudian meminta untuk melihat data untuk dosis ketiga.
Menurut data baru, 1.678 anak-anak menerima dosis ketiga setidaknya dua bulan setelah dosis kedua, pada saat Omicron adalah varian dominan. Analisis dari subset peserta menunjukkan tingkat antibodi serupa dengan anak berusia 16 tahun hingga 25 tahun yang diberi vaksin kekuatan penuh pada dua dosis.
Tidak ada efek samping baru yang diidentifikasi, dan sebagian besar efek sampingnya ringan atau sedang.
"Tiga dosis vaksin COVID-19 (Pfizer) tampaknya sangat aman dan sangat efektif dalam mencegah tidak hanya penyakit parah, rawat inap, dan kematian akibat Covid, tetapi bahkan Covid yang bergejala pada saat Omicron adalah varian yang dominan," kata spesialis penyakit menular dan ahli epidemiologi, Celine Gounder kepada AFP.
"Namun, kita tahu bahwa perlindungan terhadap infeksi SARS-CoV-2 dan penyakit bergejala yang lebih ringan berkurang seiring waktu," tambahnya.
"Pfizer melaporkan data tindak lanjut hanya sampai tujuh hari setelah dosis ketiga vaksin. Masih terlalu dini untuk mengatakan bagaimana seri tiga dosis akan bekerja hingga beberapa bulan atau satu tahun," ujarnya,
Jeremy Faust, dari Brigham and Women`s Hospital Department of Emergency Medicine, mengatakan kepada AFP: "Kesan pertama saya sangat positif. Angka-angka ini persis seperti sinyal yang ingin kami lihat."
"Saya berharap seri dua dosis berhasil untuk Pfizer/BioNTech. Ternyata tidak. Tapi seri tiga dosis tampaknya telah memberi anak-anak yang sangat kecil ini perlindungan yang kami inginkan," tambah dokter itu.
Jika dan ketika vaksin Pfizer dan Moderna disahkan, orang tua AS harus mempertimbangkan apakah mereka ingin anak-anak mereka menerima vaksin dua dosis Moderna - yang akan menawarkan perlindungan lebih cepat - atau tiga dosis Pfizer - yang akan memakan waktu lebih lama untuk menjadi efektif tetapi mungkin akhirnya menjadi lebih protektif.
Pengumuman Pfizer datang satu minggu setelah otoritas kesehatan AS memberikan lampu hijau untuk suntikan booster COVID-19 perusahaan untuk diberikan kepada anak-anak berusia lima hingga 11 tahun.
Penyakit parah akibat COVID-19 sangat jarang terjadi pada balita tetapi dapat terjadi, dengan 477 kematian di AS dalam kelompok usia ini sejak awal pandemi, atau sekitar 0,1 persen dari semua kematian.
Anak-anak juga dapat tertular kondisi pasca-virus langka yang disebut sindrom inflamasi multisistem pada anak-anak (MIS-C), yang telah mempengaruhi sekitar 8.210 anak-anak AS dan membunuh 68 orang.
Seperti orang dewasa, beberapa anak yang terkena COVID-19 dapat terus mengembangkan COVID-19 yang lama dengan gejala baru, berkelanjutan, atau berulang, termasuk kabut otak dan kelelahan.
KEYWORD :Vaksin COVID-19 Pfizer Balita Tiga Dosis
