Sabtu, 12/02/2022 08:08 WIB
WASHINGTON, Jurnas.com - Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) Amerika Serikat (AS) mengesahkan obat antibodi COVID-19 Eli Lilly and Co untuk usia 2 tahun ke atas yang berisiko sakit parah.
FDA mengizinkan bebtelovimab untuk penggunaan darurat pada pasien COVID-19 dengan gejala ringan hingga sedang yang berisiko tinggi berkembang menjadi penyakit parah, termasuk rawat inap atau kematian.
"Bebtelovimab harus digunakan ketika pilihan pengobatan alternatif COVID-19 yang disetujui atau disahkan oleh FDA tidak dapat diakses atau sesuai secara klinis," kata badan tersebut, dikutip dari Reuters.
Regulator kesehatan AS pada bulan Januari merevisi otorisasi penggunaan darurat untuk pengobatan kombinasi antibodi Lilly dan terapi saingan dari Regeneron setelah obat tersebut ditemukan tidak efektif terhadap varian Omicron.
AS Cabut Lisensi Perizinan Penjualan Minyak Iran
Pochettino Buka Suara Usai AS Tersingkir di Piala Dunia
25 Orang Tewas Akibat Gelombang Panas Sepekan Terakhir
Lilly mengatakan bebtelovimab mempertahankan aktivitas melawan Omicron serta BA-nya. 2 subvarian, yang dikatakan lebih menular.
Perusahaan pada Kamis (10/2) menandatangani kesepakatan pasokan dengan pemerintah AS hingga 600.000 dosis bebtelovimab yang akan dikirimkan pada akhir Maret.
Bebtelovimab awalnya ditemukan oleh AbCellera Biologics dan kemudian dilisensikan dan dikembangkan oleh Eli Lilly.