Kamis, 12/08/2021 07:58 WIB
London, Jurnas.com - Tiga kondisi baru yang dilaporkan sejumlah kecil orang setelah vaksinasi dengan suntikan COVID-19 dari Pfizer dan Moderna sedang dipelajari untuk menilai apakah kondisi itu efek samping atau bukan. Demikian kata regulator obat Eropa, Rabu (11/8).
Regulator mengatakan, komite keamanan Badan Obat Eropa (EMA) sedang mempelajari eritema multiforme, suatu bentuk reaksi alergi pada kulit; glomerulonefritis, atau radang ginjal; dan sindrom nefrotik, gangguan ginjal yang ditandai dengan kehilangan protein urin berat.
Keberhasilan teknologi mRNA yang digunakan oleh kedua vaksin telah menjadi titik balik bagi pandemi dan komunitas ilmiah, tetapi beberapa efek samping yang jarang sedang dipelajari karena semakin banyak orang yang diinokulasi secara global.
Pfizer, sejauh ini pemasok terbesar vaksin COVID-19 ke Uni Eropa, dan Moderna tidak segera menanggapi permintaan Reuters untuk mengomentari kasus-kasus baru.
Sanofi Hentikan Pengerjaan Vaksin COVID-19 mRNA
Brasil dan Argentina Kerja Sama Buat Vaksin COVID-19 mRNA di Amerika Latin
90 Dugaan Efek Samping Usai Vaksin COVID-19 Sinovac di Singapura
Lebih dari 43,5 juta dosis vaksin Moderna, Spikevax, telah diberikan di Wilayah Ekonomi Eropa (EEA) pada 29 Juli, kata EMA, dibandingkan dengan lebih dari 330 juta dosis vaksin Pfizer, Comirnaty, yang dikembangkan dengan vaksin Jerman. BioNTech.
Bulan lalu, EMA menemukan kemungkinan hubungan antara peradangan jantung yang sangat langka dan vaksin mRNA. Namun, regulator Eropa dan Organisasi Kesehatan Dunia telah menekankan bahwa manfaat dari vaksin ini lebih besar daripada risiko yang ditimbulkannya.
Pengawas tidak memberikan perincian pada hari Rabu tentang berapa banyak kasus kondisi baru yang dicatat, tetapi mengatakan telah meminta lebih banyak data dari perusahaan untuk mempelajari kemungkinan hubungan di antara mereka.
EMA tidak membuat rekomendasi untuk mengubah pelabelan vaksin.
Ini mengungkapkan penilaian baru sebagai bagian dari pembaruan rutin ke bagian keamanan dari semua basis data vaksin resmi, dan menambahkan gangguan menstruasi sebagai kondisi lain yang sedang dipelajari untuk semua vaksin, termasuk dari AstraZeneca dan J&J, setelah pembaruan EMA minggu lalu. (Reuters)