Ilustrasi Vaksin Covid-19 (Foto: Detik Health)
Hague, Jurnas.com - Badan pengawas obat-obatan Eropa mengatakan, pihaknya telah mulai mengevaluasi penggunaan vaksin COVID-19 Pfizer-BioNTech untuk anak usia 12 hingga 15 tahun. Hal ini dipandang sebagai langkah penting untuk mencapai kekebalan kawanan.
"Komite obat-obatan manusia Badan Obat-obatan Eropa akan melakukan penilaian dipercepat terhadap data yang diserahkan oleh perusahaan yang memasarkan Comirnaty," kata pernyataan EMA - mengacu pada nama merek vaksin, Senin (3/5).
Ini termasuk hasil dari studi klinis besar yang sedang berlangsung yang melibatkan remaja dari usia 12 tahun, kata badan yang berbasis di Amsterdam itu.
Uni Eropa Ancam akan Larang Twitter
Badan tersebut akan mengumumkan temuannya pada bulan Juni kecuali informasi tambahan diperlukan, pernyataan itu menambahkan.
Pfizer dan BioNTech pada Jumat meminta regulator Eropa untuk mengesahkan vaksin COVID-19 mereka setelah mengajukan permintaan serupa dengan otoritas Amerika Serikat (AS) pada awal April.
Vaksin mereka saat ini hanya disetujui untuk digunakan pada orang berusia 16 tahun ke atas.
Langkah itu dilakukan setelah data uji coba fase 3 menunjukkan vaksin memberikan tanggapan antibodi yang kuat dan 100 persen efektif dalam menangkal penyakit di antara mereka yang berusia 12 hingga 15 tahun, kata perusahaan itu.
Tekan Serbia, Uni Eropa: Pilih Kami atau Rusia
Jika disetujui, lampu hijau akan berlaku untuk semua 27 negara anggota Uni Eropa.
Pfizer dan BioNTech menambahkan mereka juga berencana untuk meminta izin dari otoritas pengatur lain di seluruh dunia.
Tidak ada vaksin virus corona yang saat ini diizinkan untuk digunakan pada anak-anak.
Meskipun anak-anak dan remaja cenderung tidak mengembangkan COVID-19 yang parah, mereka merupakan bagian besar dari populasi dan menginokulasi mereka - untuk mencegah mereka menulari orang lain - dianggap sebagai kunci untuk mengakhiri pandemi.
Mendapatkan anak-anak yang lebih besar divaksinasi sebelum tahun ajaran berikutnya dimulai juga akan meringankan beban orang tua yang menyulap tuntutan homeschooling dan bekerja.
"Sangat penting untuk memungkinkan anak-anak (membuat) kembali ke kehidupan sekolah normal mereka dan memungkinkan mereka untuk bertemu dengan keluarga dan teman," kata Ugur Sahin, salah satu pendiri dan CEO BioNTech Jerman kepada mingguan Jerman Der Spiegel minggu lalu.
BioNTech dan Pfizer juga berlomba untuk mendapatkan jab yang disetujui untuk anak-anak yang lebih muda, mulai dari enam bulan ke atas.
Tembakan Pfizer-BioNTech, berdasarkan teknologi mRNA, adalah suntikan COVID-19 pertama yang disetujui di Barat akhir tahun lalu. (AFP)
KEYWORD :Pfizer-BioNTech Vaksin COVID-19 Uni Eropa
