Tabung reaksi berlabel Monkeypox virus positive terlihat dalam ilustrasi ini yang diambil pada 23 Mei 2022. (Foto: REUTERS/Dado Ruvic)
JAKARTA, Jurnas.com - Pejabat kesehatan Amerika Serikat (AS) memperingatkan agar tidak terlalu sering menggunakan satu-satunya obat yang tersedia untuk mengobati cacar monyet, dengan mengatakan bahwa bahkan mutasi kecil pada virus dapat membuat pil itu tidak efektif.
Administrasi Makanan dan Obat-obatan (FDA) memperbarui panduannya minggu ini untuk tecovirimat (TPOXX), yang telah diresepkan untuk puluhan ribu pasien dengan virus cacar monyet.
Pejabat FDA memperingatkan bahwa satu perubahan molekuler pada cacar monyet bisa berdampak besar pada aktivitas antivirus TPOXX. Karena virus terus berkembang mengatasi hambatan infeksi, termasuk obat-obatan, regulator menekankan bahwa dokter harus bijaksana dalam meresepkan obat.
Sementara itu, Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit pada Kamis (15/9) mengatakan TPOXX tidak boleh lagi diberikan kepada orang dewasa sehat yang tidak menderita gejala parah.
"Untuk sebagian besar pasien dengan sistem kekebalan yang sehat, perawatan suportif dan pengendalian rasa sakit mungkin sudah cukup," kata pejabat badan tersebut dalam sebuah pernyataan.
Langkah untuk mengurangi penggunaan TPOXX mengikuti kritik selama berminggu-minggu dari pendukung HIV dan kelompok pasien lainnya yang telah mendesak administrasi Biden untuk membuat obat antivirus tersedia lebih luas. Tpoxx disetujui untuk virus cacar terkait, dan penggunaannya terhadap cacar monyet dianggap eksperimental dan dikontrol ketat oleh pejabat federal.
Dokter yang ingin meresepkan obat harus mengajukan aplikasi ke Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit, mendokumentasikan kebutuhan pasien mereka dan setuju untuk melacak hasil dan efek sampingnya. Para pejabat telah mengirimkan 37.000 program obat ke dokter.
Tpoxx bekerja dengan menargetkan satu protein yang ditemukan pada monkeypox, smallpox, dan virus serupa. FDA mengatakan minggu ini bahwa penelitian di laboratorium, hewan, dan manusia menunjukkan berbagai cara di mana cacar monyet dapat mengembangkan resistensi terhadap terapi.
Pembaruan datang ketika pejabat federal pada hari Kamis menyatakan optimisme hati-hati tentang lintasan wabah, mencatat bahwa kasus baru telah turun sekitar 50 persen sejak puncaknya pada Agustus.
Selama pengarahan Gedung Putih, Direktur CDC, Rochelle Walensky mengaitkan penurunan tersebut dengan vaksinasi, penjangkauan pendidikan, dan individu yang mengurangi perilaku yang terkait dengan penyebaran. Sebagian besar kasus di AS terjadi pada pria yang berhubungan seks dengan pria, meskipun para pejabat menekankan bahwa virus tersebut dapat menginfeksi siapa saja.
Pejabat Tinggi Penyakit Menular AS, Anthony Fauci mencatat bahwa resistensi selalu menjadi risiko saat menggunakan obat antivirus.
"Itulah mengapa kami tidak nyaman ketika Anda hanya memiliki satu obat," kata Fauci kepada wartawan. Dia menambahkan bahwa studi TPOXX yang baru-baru ini diluncurkan didukung oleh National Institutes of Health akan melacak tanda-tanda mutasi yang dapat menyebabkan resistensi. Studi ini diharapkan untuk mendaftarkan lebih dari 500 pasien di 60 situs AS.
Bulan lalu, pemerintahan Biden menggunakan kekuatan darurat yang langka untuk memperluas pasokan vaksin cacar monyet yang terbatas di negara itu. Dan minggu lalu deklarasi terpisah mempercepat penggunaan tes eksperimental untuk virus.
Tapi tidak ada perubahan yang dilakukan untuk memungkinkan penggunaan darurat TPOXX, memicu keluhan dari kelompok yang mewakili laki-laki gay dan biseksual.
Cadangan nasional pemerintah AS mengandung lebih dari 1,7 juta program Tpoxx, awalnya diproduksi untuk digunakan selama potensi serangan bioterorisme.
FDA menyetujui pengobatan pada tahun 2018 di bawah aturan hewan, yang memungkinkan persetujuan berdasarkan data hewan ketika pengujian pada manusia tidak etis atau tidak layak. Cacar dinyatakan diberantas pada tahun 1980 oleh Organisasi Kesehatan Dunia, mengesampingkan kemungkinan untuk penelitian pada manusia.
Meskipun obat itu disetujui untuk cacar, efektivitasnya diukur pada monyet yang terinfeksi cacar monyet, dianggap sebagai prediktor yang masuk akal dari efek cacar pada manusia. Hewan yang menerima TPOXX bertahan pada tingkat yang lebih tinggi daripada yang diberi plasebo. Tetapi pejabat FDA telah memperingatkan bahwa hasil pada hewan harus dikonfirmasi dalam pengujian manusia.
"Tanpa uji coba pada manusia, kami tidak tahu apakah TPOXX bermanfaat bagi manusia dengan cacar monyet," komisaris FDA Robert Califf mengatakan kepada anggota parlemen Senat pada sidang minggu ini.
CDC melaporkan pekan lalu bahwa 3,5 persen pasien yang dilacak melalui program Tpoxx melaporkan efek samping, terutama sakit kepala dan mual.
Badan tersebut hanya mendapatkan kembali sekitar 200 formulir dari dokter yang mendokumentasikan gejala dan hasil awal pasien, terhitung kurang dari 1 persen dari dosis yang dikirimkan sejak awal wabah.
Sumber: AP
KEYWORD :Cacar Monyet Monkeypox Bermutasi Amerika Serikat
