Pemandangan umum kantor perusahaan farmasi dan biofarmasi multinasional Inggris-Swedia AstraZeneca di Macclesfield, Cheshire pada 21 Juli 2020. (Foto: Paul ELLIS / AFP)
WASHINGTON, Jurnas.com - Otoritas kesehatan Amerika Serikat (AS) pada Rabu (9/12) mengizinkan penggunaan antibodi sintetis yang dikembangkan AstraZeneca untuk mencegah infeksi COVID-19 pada orang yang bereaksi buruk terhadap vaksin.
Ini adalah pertama kalinya Food and Drug Administration (FDA) memberikan izin darurat untuk perawatan pencegahan yang murni seperti itu.
FDA memperingatkan, obat Evusheld bukan pengganti vaksinasi pada individu yang direkomendasikan untuk vaksinasi COVID-19 dan hanya dapat diizinkan untuk orang yang memiliki sistem kekebalan yang lemah atau mereka yang tidak dapat divaksinasi karena alasan medis.
Dalam kasus tersebut, obat dapat diberikan kepada orang berusia 12 tahun ke atas.
Evusheld menggabungkan dua jenis antibodi sintetis (tixagevimab dan cilgavimab), dan diberikan sebagai dua suntikan intramuskular, satu demi satu.
Antibodi ini membantu sistem kekebalan tubuh melawan off virus dengan menargetkan protein lonjakan, yang memungkinkan untuk memasuki sel dan menginfeksi mereka.
FDA mengatakan bahwa pengobatan mungkin efektif untuk pencegahan pra-pajanan selama enam bulan.
Hal ini tidak dapat diberikan kepada seseorang yang sudah terinfeksi virus, FDA mengatakan, meskipun AstraZeneca sedang menguji untuk pengobatan tersebut.
Efek samping mungkin termasuk reaksi alergi, pendarahan dari tempat suntikan, sakit kepala, dan kelelahan.
Otorisasi FDA didasarkan pada uji klinis yang dilakukan pada orang yang tidak divaksinasi berusia di atas 59 tahun, atau dengan penyakit kronis, atau berisiko tinggi terinfeksi.
Obat itu diberikan kepada 3.500 orang sementara 1.700 menerima plasebo. Uji coba menunjukkan bahwa pengobatan mengurangi risiko pengembangan COVID-19 sebesar 77 persen.
Dua koktail antibodi, yang dibuat oleh Regeneron dan Eli Lilly, saat ini diizinkan untuk pencegahan infeksi di AS, tetapi hanya pada orang yang telah terpapar virus sesaat sebelumnya, atau yang memiliki peluang kuat untuk terpapar, seperti karyawan panti jompo atau penjara.
Selain menjadi immunocompromised atau divaksinasi, orang-orang ini juga harus berisiko tinggi mengembangkan kasus yang parah dari penyakit. (AFP)
KEYWORD :Amerika Serikat Obat Evusheld AstraZeneca Pandemi COVID-19
