Vaksinasi flu selama kehamilan aman bagi ibu dan anak-anak, sebuah studi baru ditemukan. Foto milik HealthDay News
London, Jurnas.com - Pemerintah Inggris mengatakan telah secara resmi meminta regulator negara untuk menilai apakah vaksin virus corona (COVID-19) yang dikembangkan AstraZeneca dan Universitas Oxford harus diizinkan untuk digunakan.
Langkah tersebut dilakukan di tengah pertanyaan tentang hasil awal dari uji coba suntik, setelah perusahaan dan universitas mengakui bahwa bagian paling menggembirakan dari temuan mereka berasal dari kesalahan dosis.
Menteri Kesehatan Inggris, Matt Hancock mengatakan telah meminta Badan Pengatur Obat dan Produk Kesehatan Inggris (MHRA) untuk menentukan apakah vaksin itu memenuhi standar keamanan yang ketat.
Ini adalah kandidat vaksin kedua yang mencapai tahap penilaian formal di Inggris, mengikuti suntikan yang dikembangkan oleh Pfizer dan mitranya dari Jerman, BioNTech. Vaksin ketiga dari perusahaan AS Moderna tidak jauh di belakang.
Pemerintah Inggris telah memesan 100 juta dosis vaksin Oxford-AstraZeneca, dan berencana untuk mulai mendistribusikannya pada bulan Desember jika mendapat persetujuan.
Regulator mengatakan tidak bisa memberikan kerangka waktu untuk kemungkinan persetujuan vaksin
Kepala Eksekutif MHRA, June Raine mengatakan, tidak ada vaksin yang akan diizinkan untuk disuplai di Inggris kecuali standar keamanan, kualitas dan kemanjuran yang diharapkan terpenuhi.
Awal pekan ini, Oxford dan AstraZeneca melaporkan bahwa vaksin mereka efektif 62% pada orang yang menerima dua dosis, dan efektif 90% ketika sukarelawan diberi setengah dosis diikuti dengan dosis penuh.
Mereka tidak menyebutkan pada saat itu, tetapi kemudian mengakui, bahwa masalah produksi telah mengakibatkan setengah dosis vaksin diberikan sebagai dosis pertama untuk beberapa peserta.
Pembuat obat memberi tahu regulator Inggris tentang masalah ini ketika ditemukan, dan disepakati untuk menyelesaikan uji coba tahap akhir dengan dua kelompok.
AstraZeneca mengatakan berencana melakukan uji klinis global baru untuk menilai kemanjuran vaksin tetapi tidak berharap hal itu akan menunda persetujuan peraturan di Inggris atau Uni Eropa, meskipun Badan Pengawas Obat dan Makanan AS mungkin membutuhkan waktu lebih lama.
Beberapa ilmuwan menyatakan keprihatinan tentang kesenjangan dalam data dan cara hasil dilaporkan. Hanya 2.741 orang yang menerima setengah dosis, sehingga sulit mengetahui apakah keefektifan yang terlihat dalam kelompok itu nyata atau kekhasan statistik. Sebanyak 8.895 orang menerima dua dosis penuh.
Eleanor Riley, profesor Imunologi dan Penyakit Menular di Universitas Edinburgh, mengatakan Oxford dan AstraZeneca perlu menjawab pertanyaan tentang hasil mereka dengan jelas dan lengkap.
"Kepercayaan sangat penting dalam hal vaksin dan kita tidak boleh melakukan apa pun yang mungkin dapat merusak kepercayaan itu," katanya.
Hasil lengkapnya akan diterbitkan dalam jurnal medis The Lancet, meski belum ada tanggal yang diberikan.
Pfizer dan BioNTech mengatakan awal bulan ini bahwa vaksin mereka efektif 95%, dan Moderna mengatakan produknya tampaknya efektif 94,5 persen, menurut data awal.
Berbeda dengan vaksin Pfizer dan Moderna, vaksin Oxford-AstraZeneca tidak perlu disimpan pada suhu freezer, sehingga berpotensi lebih mudah didistribusikan, terutama di negara berkembang. Juga lebih murah, karena AstraZeneca telah setuju tidak mengambil untung selama pandemi.
Pemerintah Inggris dan penasihat ilmiahnya telah menyatakan keyakinannya bahwa banyak vaksin akan mendapatkan persetujuan, tetapi mengatakan semua keputusan tergantung pada regulator.
"Mereka akan membuat penilaian dengan banyak data yang saat ini tidak menjadi domain publik tentang kemanjuran dan keamanan," kata Kepala Petugas Medis Inggris, Chris Whitty.
"Saya pikir selalu merupakan kesalahan untuk membuat terlalu banyak penilaian lebih awal sebelum kita mendapatkan informasi lengkap dan terutama sebelum regulator, regulator independen, memiliki kesempatan untuk melihat data dan membuat penilaian," sambungnya. (AP)
KEYWORD :Vaksin Inggris Vaksin AstraZeneca Vaksin Universitas Oxford
