Vaksin virus corona Italia memiliki antibodi yang dihasilkan pada tikus yang bekerja pada sel manusia, menurut tes yang dilakukan di Rumah Sakit Spallanzani, penyakit menular Roma. (File foto: Reuters)
Washington, Jurnas.com - AstraZeneca Plc pada Selasa (8/9) menghentikan uji coba tahap akhir dari salah satu kandidat vaksin COVID-19 terkemuka setelah penyakit yang tidak dapat dijelaskan pada salah satu sukarelawan.
"Proses tinjauan standar kami dipicu dan kami secara sukarela menghentikan vaksinasi untuk memungkinkan tinjauan data keamanan oleh komite independen," kata juru bicara perusahaan Michele Meixell dalam pernyataan yang dikirim melalui email.
Studi ini menguji vaksin COVID-19 yang sedang dikembangkan oleh AstraZeneca dan peneliti Universitas Oxford di berbagai situs, termasuk Inggris, tempat penyakit itu dilaporkan.
Sifat kasus dan kapan itu terjadi tidak dirinci, meskipun peserta diharapkan pulih, menurut Stat News, yang pertama kali melaporkan persidangan dihentikan karena "dugaan reaksi merugikan yang serius."
Food and Drug Administration (FDA), Amerika Serikat (AS) mendefinisikan itu sebagai kejadian buruk di mana bukti menunjukkan kemungkinan hubungan dengan obat yang sedang diuji.
Penangguhan uji coba telah berdampak pada uji coba vaksin AstraZeneca lainnya, serta uji klinis yang dilakukan oleh pembuat vaksin lain, yang mencari tanda-tanda reaksi serupa, kata Stat.
Institut Kesehatan Nasional AS, yang menyediakan dana untuk uji coba AstraZeneca, menolak berkomentar.
Korea Utara Tembakkan Dua Rudal Jarak Pendek
Pernyataan AstraZeneca mengatakan bahwa dalam uji coba besar, penyakit akan terjadi secara kebetulan tetapi harus ditinjau secara independen untuk memeriksanya dengan cermat.
Saham AstraZeneca turun lebih dari 8% setelah jam kerja perdagangan AS, sementara saham pengembang vaksin saingannya naik. Moderna Inc naik lebih dari 4% dan Pfizer Inc naik kurang dari 1%.
Moderna, dalam sebuah pernyataan yang dikirim melalui email, mengatakan pihaknya tidak mengetahui dampak apa pun terhadap studi vaksin COVID-19 yang sedang berlangsung saat ini.
Sembilan pengembang vaksin terkemuka AS dan Eropa berjanji pada Selasa (8/9) menegakkan standar keamanan dan kemanjuran ilmiah untuk vaksin eksperimental mereka meskipun ada urgensi untuk menahan pandemi virus corona.
Perusahaan-perusahaan tersebut, termasuk AstraZeneca, Moderna, dan Pfizer mengeluarkan apa yang mereka sebut sebagai "janji bersejarah" setelah muncul kekhawatiran, standar keselamatan mungkin tergelincir dalam menghadapi tekanan politik untuk segera mengeluarkan vaksin.
Perusahaan mengatakan akan "menjunjung integritas proses ilmiah saat mereka bekerja menuju potensi pengajuan peraturan global dan persetujuan vaksin COVID-19 pertama."
Penandatangan lainnya adalah Johnson & Johnson, Merck & Co, GlaxoSmithKline, Novavax Inc, Sanofi dan BioNTech. (Reuters)
KEYWORD :AstraZeneca Uji Coba Tahap Akhir Vaksin COVID-19 Amerika Serikat
